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Groupe NGI
Nos certifications qualité

Vous êtes exigeants, nous aussi !

NGI, à travers sa structure Global Imaging On Line, a mis en place une démarche de management qualité validée par la double certification ISO 9001 et ISO 13485.

La certification ISO 13485 démontre tout particulièrement notre aptitude à fournir des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux impératifs de nos clients et aux exigences réglementaires applicables au secteur.

Elle implique également une analyse du risque tout au long du processus de développement mais aussi une organisation de la matériovigilance pour surveiller les incidents ou risques d’incidents résultant de l’utilisation de nos dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.

Les solutions GXD5 Diagnostics et GXD5 PACS bénéficient du marquage CE délivré par le GMED  (organisme notifié CE0459) démontrant ainsi leur conformité aux exigences essentielles décrites dans les directives européennes applicables.